數據穩定性評估對于公衛健康一體機至關重要,可從短期和長期兩個維度,通過重復測量、對比分析、環境影響測試等方法進行評估,以下是具體的評估方法:
1、短期穩定性評估
重復測量同一對象:選取一定數量的健康個體和患有不同疾病的個體作為樣本,使用公衛健康一體機在短時間內(如一天內)對同一批樣本進行多次重復測量,每次測量間隔可根據實際情況設定,如 15 - 30 分鐘。計算每次測量結果的變異系數(CV),一般來說,CV 值小于 5% 表示數據穩定性較好。例如,對 50 名不同身體狀況的受試者進行血糖測量,分別在上午 9 點、10 點、11 點各測量一次,計算每次測量結果的 CV 值,若大部分受試者的 CV 值都在 5% 以內,說明該一體機在短期測量血糖方面數據穩定性良好。
對比不同操作人員:安排多名不同的操作人員使用公衛健康一體機對同一批樣本進行測量,測量過程中盡量保持操作規范一致,但由于不同操作人員可能存在一些細微的操作差異,通過分析不同操作人員測量結果的一致性來評估數據穩定性。可以采用組內相關系數(ICC)進行分析,ICC 值越接近 1,表示不同操作人員測量結果的一致性越好,數據穩定性越高。
2、長期穩定性評估
長期跟蹤測量:選取一部分固定的樣本,定期使用公衛健康一體機進行測量,測量周期可以是一周、一個月或更長時間,持續觀察幾個月甚至一年以上。分析這些長期測量數據的變化趨勢,觀察數據是否存在系統性偏差或突然的異常波動。例如,對某社區 100 名居民進行為期一年的血壓跟蹤測量,每月測量一次,通過繪制血壓數據隨時間變化的趨勢圖,若數據整體波動在合理范圍內,且沒有出現持續上升或下降等異常趨勢,說明該一體機在長期測量血壓方面數據穩定性較好。
與其他設備對比:選擇一臺經過校準且數據穩定性良好的同類專業醫療設備作為對比基準,在較長時間內同時使用公衛健康一體機和對比設備對同一批樣本進行測量。計算兩者測量結果的相關系數,相關系數越接近 1,說明公衛健康一體機與專業設備的測量結果越接近,數據穩定性越高。同時,觀察兩者測量結果的差值是否在允許的誤差范圍內,若差值始終保持在較小范圍內,也表明公衛健康一體機數據穩定可靠。
3、極端環境測試
模擬不同環境條件:將公衛健康一體機置于不同的環境條件下,如不同的溫度、濕度、光照等,然后進行數據采集和穩定性評估。例如,在高溫(如 40℃)、低溫(如 - 10℃)、高濕度(如 90%)、低濕度(如 20%)等極端環境下,使用一體機對樣本進行測量,并觀察測量結果的穩定性。一般來說,在正常使用環境范圍內,數據應保持穩定,若在極端環境下數據波動較大,但仍能在設備規定的誤差范圍內,說明設備具有一定的環境適應性和數據穩定性。
電磁干擾測試:公衛健康一體機可能會受到周圍電磁環境的干擾,從而影響數據穩定性。可在具有不同電磁干擾強度的環境中對一體機進行測試,如在靠近大型電器設備、無線通信基站等電磁干擾源的地方進行測量,觀察數據是否出現異常波動或錯誤。若在各種電磁環境下,一體機采集的數據都能保持穩定,說明其抗電磁干擾能力強,數據穩定性好。